Незарегистрированными лекарственными средствами считаются субстанции в форме пеллет, премикса, гранулята и т.д., референтные препараты, образцы плацебо (препараты сравнения, не прошедшие процедуру государственной регистрации в Украине в соответствии с законодательством). Они могут ввозиться на таможенную территорию Украины для:
- перемещения транзитом через страну или размещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешаются только лекарственные средства, зарегистрированные в стране производителя и сопровождаются сертификатом качества и ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих охране здоровья. Реэкспорт таких лекарственных средств должен быть осуществлен не позднее чем за шесть месяцев до окончания срока их годности;
- проведения доклинических исследований фармацевтической разработки и клинических испытаний;
- регистрации лекарственных средств в Украине (образцы препаратов в лекарственных формах);
- экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях и т.д. без права реализации;
- медицинского обеспечения (без права реализации) подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законом допущены на территорию Украины;
- лечения редких (орфанных) заболеваний по решению центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере
- здравоохранения;
- индивидуального использования гражданами.