Перевозка медицинских препаратов прежде всего характеризуется сложным регулированием и контролем. Поэтому важно уделить внимание не только безопасной перевозке, но и наличию всех необходимых сертификатов, разрешений и регистраций. Как это сделать и какие специалисты помогут с этим сложным вопросом – рассмотрим далее.
Доставка лекарств и особенности логистики
Доставка лекарств – это чрезвычайно важная процедура, ведь от нее без преувеличения зависит здоровье и жизнь граждан. Поэтому фармацевтика должна быть доставлена неповрежденной и в соответствующие сроки, чтобы не нарушить срок годности.
Фармацевтическая продукция, которую можно перевозить через границу – это:
- лекарственные средства;
- медицинские изделия;
- инъекционные препараты и ампулы;
- витамины;
- антибиотики;
- вакцины;
- медицинское оборудование;
- активные фармацевтические ингредиенты (АФИ);
- диагностические материалы и тест-системы;
- биологические препараты;
- дерматологические средства;
- косметика.
Доставка фармацевтической продукции невозможна без таможенного оформления, соблюдения температурного режима при перевозке и GMP – подтверждения соответствия требованиям Украины.
Сертификация и документы для экспорта и импорта
Для доставки лекарств необходимо подготовить полный пакет документов, чтобы у контролирующих органов не возникло никаких вопросов относительно надежности и легальности продукции.
Какие документы необходимы для перевозки лекарств через границу:
- таможенная декларация;
- инвойс;
- упаковочный лист;
- транспортная накладная;
- контракт / внешнеэкономический договор;
- подтверждение государственной регистрации лекарственного средства;
- сертификат качества серии (выдается производителем);
- GMP-сертификат производителя (часто требуется);
- сертификат для международной торговли CPP (иногда необходим для экспорта);
- лицензия на импорт или экспорт лекарственных средств;
- специальные разрешения (если препарат содержит контролируемые вещества);
- разрешение на ввоз (для гуманитарной поставки, клинических исследований и незарегистрированных препаратов).
В случае отсутствия хотя бы одного из необходимых документов, есть угроза получить штраф, поэтому лучше проконсультироваться с таможенным брокером. Он сориентирует, какие дополнительные сертификаты и разрешения необходимо оформить, а также поможет с их получением.
Контроль соответствия документов
Все документы, указанные в предыдущем разделе, будут проверяться на сертификацию лекарственных средств и наличие согласованности данных. Без этого доставка медицинских препаратов может быть направлена на дополнительные проверки, задержана или вообще отменена. А простой транспорта и повреждение продукции – это огромные финансовые потери.
На что обращают наибольшее внимание при проверке документов:
- соответствие названий препаратов (одинаковые в инвойсах, декларациях, регистрационных документах);
- соответствие партии, серии, даты производства, срока годности;
- количество;
- вес и тип упаковки;
- указанные в документах температурный режим и специальные условия перевозки.
Данные должны быть одинаковыми во всех документах и совпадать с реальными условиями доставки.
Типичные проблемы с документами и их решение
Сложность международной доставки лекарств заключается в том, что транспортировка требует соблюдения строгих требований и сложной системы разрешений. К тому же это контролируют не только сотрудники таможни, но и санитарные службы и Государственная служба по лекарственным средствам.
Чтобы избежать проблем при перевозке лекарств через границу, необходимо соблюдать следующие пункты:
- транспортировать препараты в оригинальной упаковке, с указанием срока годности и инструкций;
- использовать транспорт с климат-контролем, «холодовой цепью» (cold chain);
- различные типы медикаментов нужно упаковывать отдельно, особенно если они имеют разные требования к хранению;
- кабина должна быть продезинфицирована, не иметь посторонних запахов и предметов;
- каждый объект должен иметь соответствующую маркировку;
- разгрузка и погрузка желательно должны происходить на закрытых площадках, чтобы не повредить продукцию;
- изотермические или рефрижераторные кабины должны надежно защищать продукцию от атмосферных осадков и пыли, прямого солнечного света, резких перепадов температуры и влажности.
Контроль cold chain – это критически важный аспект, ведь он заключается в непрерывном управлении температурным режимом во время доставки лекарств из Европы. Обычно cold chain для медицинских средств достигает от +2°C до +8°C.
К тому же не на любом складе можно хранить фармацевтику. Так же как и транспорт, помещение для хранения должно иметь систему контроля температуры, а также соответствовать стандартам GDP (Good Distribution Practice).
Оптимизация процессов импорта и экспорта
Импорт лекарств и экспорт фармацевтической продукции относятся к категориям товаров с повышенным государственным контролем. Поэтому лучше проводить подобные перевозки в сотрудничестве с таможенным брокером, который подготовит все документы и регистрации в соответствии с законодательством.
Как происходит международная перевозка фармацевтических грузов и лекарственных средств вместе с таможенным брокером CBL:
- полностью готовит необходимый пакет документов для перевозки (документы для экспорта, документы для импорта);
- проводит консультации по юридическим вопросам;
- выполняет таможенное оформление груза;
- физически присутствует на досмотре (при необходимости).
Если нужно выполнить не только таможенное оформление, но и саму перевозку, специалисты CBL передают эту задачу профессиональным логистам. Они подберут оптимальный маршрут, оперативно заберут груз со склада или производства и выполнят доставку до пункта назначения.
Логисты и брокеры также специализируются на оптимизации логистических процессов, а именно — как ускорить доставку и сэкономить на ней. Например, операторы консолидируют грузы, выбирают самый быстрый маршрут и наименее загруженный пункт пропуска.
Вывод
Выгоднее и даже спокойнее выполнять импорт и экспорт фармацевтики вместе с таможенным брокером, ведь он обеспечит оперативное прохождение таможенных процедур и минимизирует финансовые риски.
А если привлечь еще и транспортную компанию, она организует холодовую цепь, пройдет таможенное оформление и обеспечит безопасную перевозку.
Если у вас или вашего бизнеса возникла необходимость доставить фармацевтические грузы за границу или наоборот привезти их – обращайтесь к таможенному брокеру CBL!